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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內(nei)容主要(yao)圍繞藥(yao)(yao)品許(xu)可(ke)證變更增(zeng)加維生素B2和腺苷鈷胺事項的相(xiang)關(guan)工作開展,檢(jian)(jian)查員(yuan)嚴格(ge)按照2010年版GMP要(yao)求和自(zi)治區食(shi)品藥(yao)(yao)品監(jian)督管理(li)(li)局制(zhi)定的許(xu)可(ke)證驗收檢(jian)(jian)查條(tiao)款進行,在(zai)檢(jian)(jian)查過程(cheng)中檢(jian)(jian)查人(ren)員(yuan)通過對我公(gong)司在(zai)企業負責(ze)人(ren)、質(zhi)(zhi)(zhi)量負責(ze)人(ren)、生產(chan)和質(zhi)(zhi)(zhi)量檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資質(zhi)(zhi)(zhi)、生產(chan)廠房、設施布局和環境衛(wei)生、生產(chan)工藝布局和流程(cheng)、生產(chan)、檢(jian)(jian)驗設備儀器管理(li)(li)和校驗、物料和產(chan)品倉(cang)儲、質(zhi)(zhi)(zhi)量管理(li)(li)文件和制(zhi)度建設等方面進行文件查閱和生產(chan)現場檢(jian)(jian)查,我公(gong)司符合(he)藥(yao)(yao)品生產(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關(guan)條(tiao)件和要(yao)求。

本次(ci)藥(yao)(yao)品生產(chan)許可證變更增加范圍的的檢(jian)查(cha)和(he)驗收并取得證書,標志(zhi)著我公(gong)司(si)維生素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)的生產(chan)條件,我公(gong)司(si)將嚴格按(an)照國家有關藥(yao)(yao)品生產(chan)管理規范要(yao)求積極(ji)籌(chou)備新版藥(yao)(yao)品GMP認證檢(jian)查(cha)工作,爭(zheng)取早日完成認證并投入(ru)生產(chan)銷售。